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CE程序文件——工作環境控制程序

最近更新:2015/4/13 | 人氣: 16828

1、目的
為了確保產品生產符合要求所需的工作環境,對一般的和特殊的生產車間的人流、物流、工作服的清潔等進行控制。

2、范圍
適用于公司所有的生產活動場所。

3、職責
3.1公司確定為達到產品符合要求所需的適宜的生產場所。
3.2各生產車間按規定要求保持生產場所的整潔。
3.3凈化車間作為特殊生產場所有特殊的要求和控制程序。
3.4質檢部負責對凈化車間工作人員的各項要求進行監督。

4、控制程序
4.1生產部、質檢部對所有生產環境加以管理和控制。
4.2車間主任對所在車間生產環境中的溫、濕度和人員情況加以管理控制。
4.3凈化車間的生產、管理人員應符合健康的規定:
4.3.1經區衛生防疫站體檢合格后,方能上崗,并每年由公司生產科組織一次體格檢查,不符合要求的人員,如患傳染病、皮膚病、結核病等傳染性疾病的人員,調離凈化車間。對臨時在控制區環境下作業的人員應接受適當的培訓或在有關工作人員的監督下工作。
4.3.2生產部負責將所有的體檢表歸入健康檔案,體檢不合格的下崗人員檔案三年后銷毀。
4.3.3凈化車間的工作人員的個人衛生管理及所有人員進入凈化車間的流程按《凈化車間個人衛生管理制度》執行。
4.3.4質檢部每天監督凈化車間工作人員手指的消毒、工作服清潔情況。
4.4凈化車間物流控制
4.4.1物料進入凈化車間必須在緩沖間脫去外包裝,由傳遞窗輸入凈化車間,產品包裝完成后由傳遞窗輸出凈化車間。
4.4.2對返回本公司進行處理的產品應標識 “返回品”字樣與新產品區分開。
4.5凈化車間工作人員的工作服控制

工作服、工作帽等采用質地光滑、不掉纖維的化纖材料制成,工作服、工作帽一周清洗一次,工作鞋每清洗一次,并填寫清洗記錄。

4.6凈化車間清潔、消毒控制
4.6.1車間主任負責按《凈化車間衛生管理制度》組織進行車間環境、工位器具的清潔工作,衛生專管員負責檢查,填寫凈化車間環境衛生監測記錄。
4.6.2車間衛生專管員按《凈化車間衛生管理制度》要求對凈化車間進行衛生管理,按《紫外線燈管理制度》使用紫外燈,并填寫“紫外線燈使用記錄表”。
4.7潔凈室(區)環境要求及監測按YY0033-2000 附錄C執行。

5、相關文件
5.1凈化車間個人衛生管理制度QP06-08
5.2凈化車間衛生管理制度QP06-09
5.3紫外線燈管理制度QP06-10

6、相關記錄
6.1紫外燈使用記錄表QP06-01
6.2凈化車間溫濕度監測記錄QP06-02
6.3 潔凈室(區)空氣中微生物檢測(沉降法)原始記錄Q06-03

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